Ensayos clínicos: elaboración de nuevos psicofármacos

 

 
Ensayos clínicos

 

Los estudios experimentales sobre fármacos en seres humanos y su consiguiente puesta en el mercado se regulan actualmente de forma estricta mediante organismos gubernamentales. El proceso para poder obtener permiso del gobierno para poner en el mercado un nuevo fármaco psicoterapéutico comienza con la síntesis del fármaco, el desarrollo de procedimientos económicos para sintetizarlo y la recolección de datos fiables en sujetos no humanos que muestren que el fármaco es seguro para el consumo humano y tiene efectos terapéuticos potencialmente beneficiosos. Estos pasos iniciales duran mucho tiempo, al menos 5 años, y sólo si la evidencia es suficientemente prometedora se le concede permiso para proceder con los ensayos clínicos. Por ejemplo, las preocupaciones que generan los aspectos éticos de los estudios aleatorios con grupo de referencia tratado con placebo, de doble anonimato, suelen estar justificados.

Aun así, la gran mayoría de los profesionales de la medicina y de la investigación aceptan que estos estudios son las pruebas esenciales y críticas para evaluar un nuevo tratamiento. Todo el mundo está de acuerdo en que los ensayos clínicos son demasiado caros y largos.

Bibliografía: 

J.Pinel. (2007). Psicobiología. Madrid, España: PEARSON EDUCACIÓN,S.A